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天津市市場監管委:10傢零售藥店存在嚴重違法違規經營行為
中國質量新聞網訊 近期,天津市市場監管委組織對天津市部分藥品經營企業進行飛行檢查,發現10傢零售藥店存在嚴重違法違規經營行為。
其中,對天津市濱海新區塘沽健欣康大藥房檢查發現,該藥店經營場所櫃臺內擺放有過期藥品“安樂片”,涉嫌銷售劣藥;未配備冷藏設備經營冷藏藥品“雙歧桿菌乳桿菌三聯活菌片”;超許可經營范圍經營生物制品“雙歧桿菌乳桿菌三聯活菌片”;該藥房藥品未按劑型、用途以及儲存要求分類陳列,藥品與保健食品混放,處方藥櫃臺無處方藥專用標識;該藥房質量負責人不在現場,企業負責人及現場人員無法提供任何購進票據,無法說明藥品合法來源。
對天津市濱海新區興海園藥品銷售有限公司檢查發現,該藥店未憑處方銷售處方藥;經營場所內未配置溫度計且無監測記錄;該藥房未設置非藥品專區,無醒目標志,藥品與非藥品、處方藥與非處方藥混放,藥品未按劑型、用途分類陳列。
對天津市濱海新區德坤源大藥房有限公司檢查發現,該藥房超許可經營范圍經營生物制品“枯草桿菌二聯活菌顆粒”;該藥房銷售憑證上註明項目不全,缺少生產廠商、批號項。
對天津市濱海新區大港一永勝勝達大藥房檢查發現,該藥店不能提供所經營藥品的購進發票,無法說明其合法來源,涉嫌從非法渠道購進;《藥品經營許可證》上註明的企業質量負責人已離職,企業未及時變更;該藥房銷售藥品時計算機ERP系統不能正常打印銷售憑證,計算機系統內無法查詢到經營藥品“通脈養心丸”和“鋁碳酸鎂片”;經營場所內藥品與非藥品混放,部分藥品未按包裝標示的溫度要求存放。
對天津市濱海新區千芝堂大藥房有限公司檢查發現,該藥店不能提供所經營藥品的購進發票,無法說明其合法來源,涉嫌從非法渠道購進;部分藥品購進票據上註明的數量與實貨數量不符;該藥房未建立符合經營和質量管理要求的計算機系統,企業質量負責人(兼銷售人員)不能操作計算機系統,現場抽取部分品種均無法在計算機系統內查詢到;企業未按規定銷售“復方甘草片”含麻黃堿復方制劑;該藥房實際經營質量管理活動與其質量管理文件不符。
對天津市河東區順義堂藥店檢查發現,該藥店不能提供所經營藥品的購進發票,無法說明其合法來源,涉嫌從非法渠道購進;該企業自2016年以來未按規定設置及使用計算機系統;該藥店未按規定銷售處方藥。
對天津康諾呈醫藥銷售有限公司檢查發現,該藥店不能提供所經營藥品的購進發票,無法說明其合法來源,涉嫌從非法渠道購進;該企業未按規定程序和要求對藥品進行驗收;未按規定銷售“復方甘草片”和“復方鹽酸偽麻黃堿環視膠囊”含麻黃堿復方制劑;未按規定銷售處方藥;未按規定對營業場所的溫度進行監測。
對天津市南開區隆順堂大藥房檢查發現,該藥店不能提供所經營藥品的購進發票,無法說明其合法來源,涉嫌從非法渠道購進;企業計算機系統中的庫存藥品與經營場所中實際擺放的數量、批號不一致;未按規定銷售“小兒化痰止咳顆粒”含麻黃堿復方制劑。
對天津市益民佳大藥房檢查發現,該藥店違規經營“米索前列醇片”、“米非司酮片”終止妊娠藥品,涉嫌超范圍經營;該企業不能提供所經營藥品的購進發票,無法說明其合法來源,涉嫌從非法渠道購進;部分藥品購進票據上註明的數量與實貨數量不符;該藥店銷售拆零藥品未做拆零記錄。
對天津市薊縣金草堂大藥房檢查發現,該企業不能提供所經營藥品的購進發票,無法說明其合法來源,涉嫌從非法渠道購進;經營場所櫃臺內有“黃連上清片”、“瞭哥王片”、“滑膜炎片”、“血府逐瘀膠囊”等過期藥品,涉嫌銷售劣藥;企業未按規定設置計算機系統,經營場所內陳列藥品均未錄入計算機系統,企業負責人和銷售人員均不會操作計算機系統;藥品陳列混亂,無陳列類別標簽,無處方藥、非處方藥專用標識等。
天津市市場監管委指出,上述藥品零售藥店涉嫌嚴重違反《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國藥品管理法實施條例》《藥品經營質量管理規范》的相關規定,依據《藥品醫療器械飛行檢查辦法》(國傢食品藥品監督管理總局令第14號)第二十五條規定,所在區市場監管局應立即收回其《藥品經營質量管理規范認證證書》,對不能說明合法來源的、過期失效的、超范圍經營的藥品一律收繳,立案調查,依法處理。對於其他違反《藥品經營質量管理規范》、《藥品流通監管管理辦法》的違法違規行為,一律從嚴查處。
各區市場監管局對《藥品經營質量管理規范認證證書》收回單位要予以公示,並將公示內容上傳委政務網。要切實做到查處及整改到位,發還證書前應嚴格確保其符合《藥品經營質量管理規范》的要求。
各區市場監管局要繼續加強對零售藥店的監督檢查,提高檢查的針對性和實效性,督促零售藥店持續合規經營;對發現的違法經營行為嚴肅查處,處理結果對外公開。
天津市市場監管委將繼續組織對零售藥店的飛行檢查,嚴厲打擊違法經營行為,切實保障公眾用藥安全。
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